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專業彈簧制造經驗助力醫用吸入器的研發和升級
來源:卡塔羅   發布時間:2020/2/26 21:01:10   瀏覽次數:

醫用吸入器彈簧 - 小配件服務大健康

隨著工業化的發展和空氣污染等原因,各類呼吸道的疾病日益成為威脅人類健康、生活和生產力的巨大威脅。根據國際呼吸學會2013年論壇的報道,全球正有2億人罹患慢性阻塞性肺部疾病(簡稱COPD), 到2030年COPD將成為世界范圍內致死性最高的第四類疾病。同時世界上正有2.35億人備受哮喘之苦,僅僅中國就有4600-5000萬 哮喘病 患者;其他相關性疾病,如:過敏性鼻炎、先天性肺纖維化、囊腫性纖維化和胃癌等相關疾病正侵害著數以百萬人的健康。


使用醫用吸入器是目前針對呼吸道及肺部疾病,最迅速、最便攜和最簡便的藥物投送方式。常用的醫用吸入器分為定量霧化吸入器(MDIs)和干粉吸入器(DPIs)兩類,它們適用的藥物種類和使用方法各不相等,但相同的是它們都需要用到合適的彈簧或彈簧來起到儲能、復位或定位等核心功能。可以說醫用吸入器的效用不但與投送的藥劑相關,而且也與其中設計精巧、品質上乘的彈性元件息息相關。


定量霧化吸入器干粉式吸入器


自2015年以來,隨著卡塔羅彈簧公司在醫療行業的業務不斷深入,我們得以和越來越多的醫療行業標桿企業合作。借助領先彈簧行業的設計能力和迅捷高效的樣品試制交期,卡塔羅協助一家家客戶如期完成了項目地研發和量產推進,同時也逐步積累了相關應用的開發經驗和供應鏈資源。


彈簧和彈片雖然是非常小的零部件,但同時也是醫用吸入器中十分核心的關鍵零部件。為了滿足客戶的需要和醫療行業嚴格的標準,僅僅生產出良好的彈簧和彈片顯然是不夠的。在項目初期我們的工程師一般都會上門與客戶的設計部門當面溝通,對客戶產品的安裝空間、使用行程、彈性強弱、腐蝕因素和使用壽命等等要求進行充分溝通。由此有針對性的彈簧設計成為樣品試制的基礎,同時優質、可靠和可追溯的原材料就是彈簧品質的有力保證;程序化的生產工藝和品質控制是生產和品檢的每個步驟都有規可循;按需定制的包裝方案和齊備的材質報告、品檢報告等文件準備為每一次完美的供貨體驗畫上句號。


下面我們讓回顧幾年來的案例,與大家分享醫用吸入器設計和生產中可能發生的問題,以及卡塔羅的解決方案:


醫用吸入器的完美體驗與彈簧的細節管控

手感與彈簧剛度

醫用吸入器作為最便捷的呼吸類藥物輸送裝置,不但適用于成人,而且也廣泛應用于手指力量更弱的兒童和老人。由此不同藥劑和市場定位的吸入器通常就會有不同的按壓“手感”要求,再結合具體產品的按壓行程和回復力值,這就需要對其中的彈簧的剛度、有效行程和載荷進行針對性的計算。卡塔羅彈簧正是這方面的行家,表達您的需求,設計的話放心交給我們吧!

 醫用吸入器
彈簧 

抗疲勞和耐久性

卡塔羅保證彈簧的抗疲勞和耐久性主要依賴設計和原材料兩大方面,卡塔羅使用具備國際先進水平的“華夏興智能彈簧設計及制造平臺”進行彈簧設計和受力分析,可以精確計算使用載荷和應力、預測彈簧壽命。多年來堅持默認使用寶鋼和日本新日鐵的不銹鋼,及韓國KIS SWPB琴鋼線等世界知名品牌的鋼絲原材料,讓卡塔羅將優秀的設計轉化為可信賴的產品。

避免側彎與異響

醫用吸入器在工作時發生異響是非常糟糕的體驗,這種情況的發生有時可以通過優化彈簧加以避免。在彈簧的螺旋角大于9或者高徑比(自由長度/中徑)大于5.3時,彈簧在被壓縮較大行程后會發生明顯的側彎,并與相鄰的部件產生剮蹭,從而發出異響!出現異響的另外兩種情況分別是:1)彈簧的內外徑方向上有明顯的毛刺;2)彈簧壓縮量較大,導致外徑有顯著的擴張,這兩種情況都可能導致彈簧與相鄰的部件產生剮蹭和異響。知道了這些影響因素后,只要在彈簧設計階段采取對應的規避措施,即可以避免側彎和異響。

醫用吸入器彈簧 
醫用吸入器彈簧自動化設備 

避免纏繞、高效組裝

有時為了配合吸入器的結構和行程,不得不將彈簧的總圈數減少,這將導致節距過大、包裝好的彈簧發生相互纏繞。客戶進行組裝時不但難以將纏繞的彈簧散開,而且可能由于拉扯造成彈簧變形和后續的組裝可能。應對上面的問題,除了在設計階段改用波簧等不易纏繞的新設計,合理改小包裝規格;針對采用機械化自動組裝的客戶,卡塔羅更是提出了創新性的自動化輔助上料解決方案,即:由卡塔羅按照客戶需求的接口方式和生產節拍,定制開發自動化的彈簧分散器和彈簧上料器。最終在客戶現場將這套自動化輔助上料系統與客戶的組裝設備進行對接,助力客戶實現低成本高效組裝。

創新結構與材料

醫療行業與其他行業一樣非常注重創新,產品的小型化和材質的創新都是競爭力的主要來源。比如,為了應對狹小的安裝空間和避免纏繞,卡塔羅配合客戶設計和研發了波形彈簧和各類彈片;為滿足耐腐蝕和人體親和性要求(抗過敏),卡塔羅常年與美國、日本等特殊醫用材料供應商保持合作關系,進口各類鈷合金、銥合金和鈦合金線材和帶材。

吸入器波簧,彈片 
醫用吸入器彈簧客戶 

合規性管理

醫療產品不但本身對品質、性能和可靠性有很高的要求;而且對生產過程中的人員、材料、設備、工藝和環境等各要素都有嚴格要求,同時還必須滿足可追溯性和認證的要求。卡塔羅公司的日常經營是基于德國的SAP ERP系統進行的,規范、有序和可追溯性;生產執行和品檢則是采用自主研發的“華夏興智能彈簧設計及制造平臺”,實現設計、生產和品檢的閉環管控。卡塔羅公司相繼取得了ISO9001和IATF16949等企業認證,并獲得“江蘇省民營科技企業和國家高新技術企業等認定;卡塔羅的彈簧不但符合ROHS和Reach等指令要求,還可以配合客戶申請醫療方面的專業化認證;卡塔羅堅持規范運營努力滿足客戶的合規性要求。


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